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新聞動態(tài)

24

2024-10

CMDE-國家藥監(jiān)局器審中心關于發(fā)布乳房植入體產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）的通告（2024年第28號）

CMDE-國家藥監(jiān)局器審中心關于發(fā)布乳房植入體產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）的通告（2024年第28號）

15

2024-08

國家藥監(jiān)局器審中心關于發(fā)布水凝膠敷料注冊審查指導原則等12項醫(yī)療器械產品注冊審查指導原則的通告（2024年第23號）

國家藥監(jiān)局器審中心關于發(fā)布水凝膠敷料注冊審查指導原則等12項醫(yī)療器械產品注冊審查指導原則的通告（2024年第23號）

02

2024-08

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布YY 0117.1—2024《外科植入物骨關節(jié)假體鍛》等36項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2024年第92號）

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布YY 0117.1—2024《外科植入物骨關節(jié)假體鍛》等36項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2024年第92號）

07

2024-03

NMPA | 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2024年第16號）

NMPA | 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2024年第16號）

18

2024-01

【NMPA】醫(yī)療器械標準目錄（截至2024年1月15日）

【NMPA】醫(yī)療器械標準目錄（截至2024年1月15日）

18

2024-01

【CMDE】醫(yī)療器械注冊審查指導原則目錄

【CMDE】醫(yī)療器械注冊審查指導原則目錄

21

2023-12

國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委國家疾控局關于發(fā)布醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定（試行）的公告（2023年第150號）

國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委國家疾控局關于發(fā)布醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定（試行）的公告（2023年第150號）

07

2023-12

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布YY 0315—2023《鈦及鈦合金牙種植體》等13項醫(yī)療器械行業(yè)標準及7項醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單的公告

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布YY 0315—2023《鈦及鈦合金牙種植體》等13項醫(yī)療器械行業(yè)標準及7項醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單的公告

07

2023-12

國家藥監(jiān)局綜合司關于“可降解膨脹止血綿”類產品分類界定的通知

國家藥監(jiān)局綜合司關于“可降解膨脹止血綿”類產品分類界定的通知

15

2022-07

總結盤點7月醫(yī)療器械政策法規(guī)

總結盤點7月醫(yī)療器械政策法規(guī)

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