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業(yè)務(wù)簡(jiǎn)介

高風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械(組織工程材料、3D打印醫(yī)療器械材料、可誘導(dǎo)組織再生醫(yī)學(xué)材料、動(dòng)物源性醫(yī)療器械材料、植介入器械/材料、納米生物材料、藥械組合材料)

金屬/聚合物/陶瓷材料

口腔材料

醫(yī)美產(chǎn)品

骨科材料與器械

創(chuàng)面保護(hù)及修復(fù)材料

與血液、腔道接觸材料

體外輔助生殖器械

體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

刺激試驗(yàn)

致敏試驗(yàn)

全身毒性試驗(yàn)(急毒、亞急毒、亞慢毒、慢毒)

異常毒性

遺傳毒性試驗(yàn)(細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)、TK基因突變?cè)囼?yàn)、微核試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物體內(nèi)堿性彗星試驗(yàn)等)

血液相容性試驗(yàn)(血栓形成溶血、凝血、血小板、血液學(xué)、補(bǔ)體系統(tǒng))

植入試驗(yàn)(皮下、骨、肌肉、腦)

口腔器械特殊應(yīng)用試驗(yàn)(根管內(nèi)應(yīng)用試驗(yàn)、牙髓牙本質(zhì)試驗(yàn)、蓋髓試驗(yàn))

體內(nèi)降解試驗(yàn)

熱原試驗(yàn)

免疫毒性試驗(yàn)

致癌試驗(yàn)(體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化)

生殖毒性試驗(yàn)

體外鼠胚試驗(yàn)

神經(jīng)毒性評(píng)價(jià)

抗鈣化評(píng)價(jià)

α-gal抗原檢測(cè)

DNA殘留

無菌

微生物限度

細(xì)菌菌落總數(shù)/初始污染菌等

牙科材料及產(chǎn)品

        牙科材料(牙科陶瓷、基托聚合物、粘結(jié)劑、脫敏劑等)

        牙種植體產(chǎn)品(種植體、基臺(tái)及附件、牙鉆等)

        義齒及矯治產(chǎn)品(固定義齒、活動(dòng)義齒、矯治器、保持器等)

醫(yī)美產(chǎn)品

        膠原蛋白類產(chǎn)品(植入劑、膠原蛋白、重組膠原、重組人源化膠原等)

        透明質(zhì)酸鈉類產(chǎn)品(粘彈劑、填充劑、水光針、童顏針、透明質(zhì)酸鈉凝膠等)

組織修復(fù)產(chǎn)品(組織補(bǔ)片、口腔膜、脫細(xì)胞基質(zhì)產(chǎn)品等)

敷料產(chǎn)品(水膠體敷料、藻酸鹽敷料、聚氨酯泡沫敷料等)

增材制造產(chǎn)品

        金屬3D打印原材料及產(chǎn)品(鈦及鈦合金、鈷鉻合金等)

        非金屬3D打印原材料及產(chǎn)品(磷酸三鈣、羥基磷灰石等)

        高分子3D打印產(chǎn)品(聚乳酸、PEEK等)

骨科材料及產(chǎn)品(羥基磷灰石、人工骨、復(fù)合骨、煅燒骨等)

方法學(xué)驗(yàn)證

可瀝濾物的測(cè)定

材料物理化學(xué)性能表征及方案設(shè)計(jì)

材料體外降解研究及方案設(shè)計(jì)

(一)、臨床前動(dòng)物試驗(yàn)

醫(yī)療器械非臨床動(dòng)物試驗(yàn)

試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

醫(yī)療器械安全性與有效性評(píng)價(jià)

(二)、科學(xué)研究服務(wù)平臺(tái)

動(dòng)物疾病模型應(yīng)用

病理學(xué)技術(shù)服務(wù)

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物手術(shù)及分析評(píng)價(jià)

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生化檢測(cè)

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