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理化檢驗業(yè)務(wù)送檢須知

 2020/6/15    四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心

請認(rèn)真閱讀須知內(nèi)容,任何內(nèi)容缺失均有可能影響檢測進(jìn)度

一、檢測用樣品量

       根據(jù)產(chǎn)品檢測項目確定檢測用樣品量,初次委托請咨詢業(yè)務(wù)辦王老師(028-85412428,13808090609)。

二、辦理材料

       為了方便快捷辦理您的檢驗檢測業(yè)務(wù),原則上必須將合同、資料、樣品、對照品(如涉及)等使用同一個包裹一起寄送。請一個合同號對應(yīng)一套資料,不要共用或?qū)⒍鄠€合同號(合同單號)的樣品列在一張清單上。

       為使業(yè)務(wù)能快速確認(rèn)是否收到您的快遞,請在快遞外包裝醒目位置標(biāo)注您的合同單號和委托單位,如果是加急合同,也請備注:“加急”字樣(可用記號筆標(biāo)注或打印紙粘貼均可)。 

理化檢測送檢資料清單

序號

資料名稱

有關(guān)要求

是否齊備

1

※檢驗委托書(代合同)

一式兩份,從系統(tǒng)導(dǎo)出蓋章

□是  □否

2

※樣品

檢測所需的所有樣品

□是  □否

3

※樣品清單

一式兩份(請增加對樣品的描述),詳見附件1,同時上傳到系統(tǒng)

□是  □否

4

※技術(shù)要求(試驗方案)

一式三份,同時上傳到系統(tǒng)

□是  □否

5

使用說明書

境外產(chǎn)品需中、英文各二份

□是  □否

6

其他資料

原材料證書等其他與檢測相關(guān)的文件

□是  □否

7

其他物品清單

如對照品、酶、輔助設(shè)備等

□是  □否

注:

a)   帶※為必須提供的資料;

b)   請按照上述清單準(zhǔn)備送檢資料,并根據(jù)實際情況在“是否齊備”欄進(jìn)行打“√”;

c)   所提供的紙質(zhì)版資料首頁均需加蓋企業(yè)章,多頁的應(yīng)加蓋騎縫章;

d)   樣品涉及多型號規(guī)格的,樣品清單需明確其分別檢測的項目;

e)   如檢測依據(jù)為產(chǎn)品技術(shù)要求(試驗方案),則需要提供;如選擇的國行標(biāo)等就不需要提供;

f)   使用說明書非必需提供,口腔類產(chǎn)品涉及制樣,比如調(diào)和等情況,就必須要提供;

理化性能送檢樣品要求

1.檢驗委托書(代合同)上的信息應(yīng)與送檢樣品信息相一致,檢驗項目應(yīng)與技術(shù)要求一致.

2.送檢樣品應(yīng)為同一批號的樣品,應(yīng)有足夠的數(shù)量,樣品須一次送齊。若有輔助用品,也須一次性送齊;送檢樣品涉及多種型號或多種色號時,每種型號或色號均應(yīng)盡量提供同一批號的樣品,如果不能提供全部為同一批號的樣品,至少要求同型號或同色號的樣品為同一批號樣品。

3.送檢產(chǎn)品每個包裝上應(yīng)有中文標(biāo)識(境外注冊產(chǎn)品在送檢前應(yīng)粘貼好中文標(biāo)識)。樣品應(yīng)包裝完整,有完整標(biāo)簽。無正規(guī)標(biāo)簽的樣品,必需貼有臨時標(biāo)簽。標(biāo)簽上應(yīng)注明樣品名稱、批號、型號或規(guī)格、生產(chǎn)日期或有效期、生產(chǎn)單位。

4.對于需要制備樣件的產(chǎn)品(如增材制造產(chǎn)品、口腔產(chǎn)品),每個項目的樣件應(yīng)單獨(dú)包裝,包裝袋上注明其檢測項目,應(yīng)小心包裝防護(hù),防止運(yùn)輸過程中損壞。

附件1:樣品清單

合同單號


聯(lián)系人


電話


型號

規(guī)格

批號

數(shù)量

儲存條件

檢測項目





常溫□,冷藏□,冷凍□






常溫□,冷藏□,冷凍□


備注

(此處請?zhí)顚憣悠返拿枋?








三、辦理流程

1.業(yè)務(wù)咨詢

在送檢前可電話咨詢業(yè)務(wù)室,包括承檢能力、檢驗周期、檢驗費(fèi)用、樣品數(shù)量等信息。

2.準(zhǔn)備送檢

確認(rèn)被檢樣品的檢驗項目,準(zhǔn)備好樣品、檢驗依據(jù)(產(chǎn)品技術(shù)要求、試驗方案等)及相關(guān)送檢資料,委托方可在我中心系統(tǒng)上完成信息填報并提交,待我中心審核完成后,導(dǎo)出檢驗委托書(代合同)并打印蓋章(詳見“二、辦理材料”)。

3.辦理送檢

可現(xiàn)場辦理送檢,帶齊樣品及所需相關(guān)資料至業(yè)務(wù)室辦理送檢;也可將樣品及所需的相關(guān)資料郵寄至業(yè)務(wù)室辦理,郵寄后需與業(yè)務(wù)室確認(rèn)是否收到(詳見“二、辦理材料”)。

4.繳納款項

辦理送檢完成后,業(yè)務(wù)室出具繳費(fèi)通知單,委托方完成繳費(fèi)后,將繳費(fèi)回單上傳至軟件系統(tǒng)對應(yīng)的“財務(wù)往來”,待繳費(fèi)后開始計算檢驗周期。

5.領(lǐng)取報告

檢驗報告完成后,客戶可現(xiàn)場領(lǐng)取或由中心郵寄。

6.檢驗時間計算

檢驗時間從相關(guān)資料、樣品寄到并繳納款項(上傳至系統(tǒng))后開始計算,由于委托方暫停檢測的時間不計算在內(nèi)。

四、辦理時間

周一~周五 上午8:40-12:00,下午14:00-17:30。

 


 

檢驗業(yè)務(wù)流程

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下載:
理化資料清單及樣品清單.docx



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