國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心審評(píng)四部審評(píng)員赴中心實(shí)訓(xùn)
2018年11月28日至29日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心審評(píng)四部審評(píng)員丁金聚等一行6人赴四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心實(shí)訓(xùn)交流。
國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心黨總支書(shū)記、四川大學(xué)教授蔣青對(duì)遠(yuǎn)道而來(lái)的各位審評(píng)員表示熱烈歡迎并發(fā)表致辭。中心主任梁潔對(duì)四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心和國(guó)家生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究中心的發(fā)展歷程、發(fā)展現(xiàn)狀、取得的成績(jī)及今后的發(fā)展等情況進(jìn)行了全面具體的介紹。中心技術(shù)負(fù)責(zé)人袁暾就植入醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)發(fā)展、應(yīng)用與思考和膠原基器械上市前免疫學(xué)評(píng)價(jià)-試驗(yàn)設(shè)計(jì)及應(yīng)用與審評(píng)人員進(jìn)行實(shí)訓(xùn)交流。中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人鄒文對(duì)醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)GLP要求及實(shí)踐與審評(píng)員進(jìn)行了培訓(xùn)交流。中心辦公室主任王亞寧對(duì)中心口腔材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展進(jìn)行了簡(jiǎn)要介紹，同時(shí)就審評(píng)人員關(guān)注的齒科材料的制樣技術(shù)和義齒基托聚合物制樣技術(shù)要點(diǎn)等細(xì)節(jié)問(wèn)題進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)交流。29日下午，丁金聚一行對(duì)中心理化實(shí)驗(yàn)室和生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了參觀考察。參觀過(guò)程中，各位審評(píng)員和中心實(shí)驗(yàn)人員就檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中的重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行了交流討論。檢驗(yàn)檢測(cè)人員就檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)細(xì)節(jié)問(wèn)題和客戶關(guān)心的醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)要求與各位審評(píng)人員進(jìn)行了深刻詳細(xì)的交流。
相信通過(guò)兩天的實(shí)訓(xùn)，審評(píng)人員對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程和審評(píng)背后產(chǎn)品的檢驗(yàn)細(xì)節(jié)有了更加深入的理解；同時(shí)中心檢驗(yàn)人員通過(guò)與審評(píng)人員交流學(xué)習(xí)，開(kāi)拓了視野，提高了認(rèn)識(shí)，了解審評(píng)過(guò)程及審評(píng)要求。通過(guò)本次實(shí)訓(xùn)交流，雙方的水平得到了提高，達(dá)到了共同助力醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的目的。
