四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心有限公司購買注射器和注射針檢測儀器招標(biāo)總則
項目編號No：JY2024004
四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心有限公司（招標(biāo)方）就“注射器和注射針檢測儀器”的購買，對國內(nèi)外廠（商）進行有限競爭招標(biāo)。請參加投標(biāo)的廠（商）仔細閱讀本總則和相關(guān)儀器設(shè)備細則，并按要求提供有關(guān)信息。
1．項目概況
1.1項目名稱
注射器和注射針檢測儀器
1.2項目地點：四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心有限公司
（地址：成都市望江路29號四川大學(xué)生物材料樓401 電話：028-85412428）
1.3項目內(nèi)容：
注射器、注射針檢測儀器（1.3.1或者1.3.2兩種組合方式任選其一）
1.3.1針管剛性測試儀、注射針韌性測試儀、醫(yī)療器械流量測試儀、魯爾圓錐接頭綜合測試儀、注射器密合性負壓測試儀、醫(yī)療器械性能測試儀（含注射器正壓密合性夾具+注射器滑動性夾具+人造皮膚穿刺力夾具+連接牢固度夾具）
1.3.2針管剛性測試儀、注射針韌性測試儀、醫(yī)療器械流量測試儀、魯爾圓錐接頭綜合測試儀、注射器密合性負壓測試儀、穿刺力測試儀、斷裂力和連接牢固度測試儀、滑動性測試儀、注射器密合性正壓測試儀）。
1.4項目范圍：見附件。
2．投標(biāo)文件內(nèi)容：
2.1投標(biāo)方的基本情況簡介并提供資信證明。
2.2 投標(biāo)方應(yīng)在本總則基礎(chǔ)上，對附件中的技術(shù)指標(biāo)及各項內(nèi)容做出應(yīng)答，標(biāo)書第一頁提供單項價和總報價，并保證在本項目中標(biāo)執(zhí)行期內(nèi)，有現(xiàn)貨供應(yīng)。同時對招標(biāo)方實行價格保護（在執(zhí)行過程中，貨物未起運前如價格下調(diào)，按下調(diào)價格執(zhí)行）。
2.3 項目涉及系統(tǒng)集成或工程時，請同時報出投標(biāo)方工程費的計算方法和金額；如果投標(biāo)方愿意免收相關(guān)費用，該項請?zhí)貏e注明其價值。
2.3.1 投標(biāo)方如有贈送項目，如：儀器設(shè)備、軟件、配件、技術(shù)資料等，請標(biāo)明數(shù)量、規(guī)格、型號以及價值。
2.4 招標(biāo)方發(fā)出的標(biāo)書附表內(nèi)容，投標(biāo)方不得有任何改動；如果投標(biāo)方對其中內(nèi)容有其它更好的建設(shè)性意見或方案，可另做方案并報價，并請注明建議方案的特點，供招標(biāo)方在評標(biāo)時參考。但必須在開標(biāo)前向招標(biāo)方的招標(biāo)專業(yè)工作組做出特別申明。
2.5單臺價值高、技術(shù)含量高又是屬于系列產(chǎn)品的設(shè)備，須提供技術(shù)說明書和有關(guān)證明其技術(shù)性能指標(biāo)的文件。
2.6 售后服務(wù)承諾（包括產(chǎn)品保修期限，零配件供應(yīng)，服務(wù)響應(yīng)及到達現(xiàn)場的時間、保證措施等）。
2.7 投標(biāo)文件一份，必須加蓋投標(biāo)單位公章，密封好遞交。
3．日程安排：
3.1 凡有意參加投標(biāo)者，請向招標(biāo)單位提交相關(guān)資料。四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心有限公司網(wǎng)站上可以下載招標(biāo)項目的相關(guān)附件，網(wǎng)址：http://www.hongxiaxihua.com/。
3.2 投標(biāo)文件遞交的截止時間為2024年10月28日下午17:30，地點為四川大學(xué)生物材料樓401。投標(biāo)方必須將投標(biāo)文件遞交或寄到指定地點，過時無效。逾期送達的或者未送達指定地點的投標(biāo)文件，招標(biāo)人不予受理。
3.3開標(biāo)時間：電話通知。
3.4開標(biāo)地點：電話通知。
3.5評標(biāo)時間：在開標(biāo)后 2 個工作日內(nèi)完成，評標(biāo)結(jié)果出來后，招標(biāo)方將在2個工作日內(nèi)，以電話或書面形式正式通知各投標(biāo)方。
3.6招標(biāo)方正式通知中標(biāo)者后，雙方在10個工作日內(nèi)正式簽定合同。
3.7項目完成時間：見標(biāo)書。
4．運雜費及付款方式：
4.1運輸方式：投標(biāo)方承擔(dān)。
4.2運雜費用：投標(biāo)方承擔(dān)。
4.3付款方式：合同簽訂生效后甲方向乙方支付30%合同貨款；設(shè)備安裝調(diào)試完成驗收并經(jīng)計量溯源合格后，甲方支付剩余70%貨款。
5．投標(biāo)標(biāo)書作廢條款：
5.1有不公平競爭行為，企圖影響招標(biāo)結(jié)果的。
5.2未按照總則和標(biāo)書內(nèi)容要求制作的標(biāo)書。
5.3未密封和加蓋投標(biāo)方公章的標(biāo)書。
5.4對招標(biāo)文件內(nèi)容作擅自改動的。
6．廢標(biāo)條款：
6.1投標(biāo)者在投標(biāo)期間有企圖影響招標(biāo)結(jié)果等不公平競爭行為的。
6.2最低報價大大高于標(biāo)底或市場平均價格的。
6.3參與投標(biāo)者數(shù)量不足以產(chǎn)生有效競爭的。
7．評標(biāo)原則：
7.1各廠（商）在投標(biāo)文件中如果給出有附加條件的優(yōu)惠條件，在評標(biāo)時只能作為參考。
7.2在設(shè)備質(zhì)量，服務(wù)承諾完全相同的情況下，執(zhí)行價格最低原則，同時綜合考慮投標(biāo)方的技術(shù)力量，服務(wù)承諾和過去的社會信譽等。
7.3由專家組選出條件最優(yōu)的前幾名（最多不得超過3家）投標(biāo)者，作為投標(biāo)入圍者，由招標(biāo)工作組確定中標(biāo)者。
7.4招標(biāo)方承諾組織有關(guān)專家嚴(yán)格、公平、公正地進行評標(biāo)，以充分保證各投標(biāo)商的利益。
8．其它說明：
8.1各投標(biāo)方請仔細閱讀本標(biāo)書及附件（表），它們包含了即將寫進合同之中的大部分條款，一旦投標(biāo)方正式投標(biāo)，即被視為已對招標(biāo)方做出了相關(guān)承諾，除非不可抗拒因素不得隨意更改。
投標(biāo)單位 招標(biāo)單位
四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心有限公司
2024年 月 日 2024年10月18日
附件：
★1、注射器和注射針檢測儀器
序號 | 名稱 | 數(shù)量 | 備注 |
1 | 針管剛性測試儀 | 1套 | 必須配備齊全的附件，不得額外增加附件購買 |
2 | 醫(yī)用注射針韌性測試儀 | 1套 | 必須配備齊全的附件，不得額外增加附件購買 |
3 | 魯爾圓錐接頭綜合測試儀 | 1套 | 配備魯爾接頭的半剛性接頭 |
4 | 醫(yī)療器械流量測試儀 | 1套 | 必須配備齊全的附件，不得額外增加附件購買 |
5 | 注射器密合性負壓測試儀 | 1套 | 必須配備齊全的附件，不得額外增加附件購買 |
6 | 穿刺力測試儀 | 1套 | 可采用綜合一體測試儀器，必須配備滿足左側(cè)6-9項儀器測試需求的相應(yīng)夾具，確保能夠進行牢固度測試、正壓密合性、滑動性、剝離、穿刺力等項目的測試要求. |
7 | 斷裂力和連接牢固度測試儀 | 1套 | |
8 | 滑動性測試儀 | 1套 | |
9 | 注射器密合性正壓測試儀 | 1套 |
2注射器和注射針檢測儀器要求：
★2.1 總體要求
2.1.1儀器整體必須滿足對應(yīng)測試項目的標(biāo)準(zhǔn)。
2.1.2 每臺設(shè)備必須配備齊全的附件，不得額外增加附件購買。
2.1.3 設(shè)備必須至少滿足GB 15810-2019、GB 15811-2016、GB/T 1962.1-2015、GB/T 1962.2-2001、YY/T 0916.7-2024檢測方法的要求。
2.1.4 具有用戶分級權(quán)限管理功能（4級），日志，保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性；能自定義權(quán)限控制，嚴(yán)格限定各類操作的執(zhí)行人；具備密碼保護方案，限值非法操作，保證數(shù)據(jù)可追溯；能保證試驗信息數(shù)據(jù)完整，安全可靠，不被篡改；
2.1.5 內(nèi)置測試標(biāo)準(zhǔn)程序，一鍵化操作，儀器自動判斷實驗結(jié)束，自動判斷是否合格，應(yīng)配備微型打印機,可打印設(shè)備序號、樣品批號、實驗人員、測試結(jié)果、檢測時間等完整試驗信息
2.1.6系統(tǒng)程序具備升級功能，跟隨標(biāo)準(zhǔn)更新，且可提供個性化服務(wù)
2.1.7 配備數(shù)據(jù)導(dǎo)出軟件系統(tǒng)，能將原始數(shù)據(jù)以不能更改的數(shù)據(jù)庫的形式備份在計算機上，并可導(dǎo)出PDF格式。
2.1.8 供方應(yīng)提供所提供儀器的計量溯源證書，且必須是正規(guī)機構(gòu)出具具有法律效力的證書。
2.1.9 各臺儀器性能參數(shù)應(yīng)至少滿足或優(yōu)于2.2-2.11中所列參數(shù)要求。
2.2針管剛性測試儀參數(shù)要求
2.2.1撓度測量范圍 0-5mm
2.2.2撓度精度 ±0.01mm
2.2.3設(shè)定載荷 0-60N
2.2.4載荷精度 ±0.01N
2.2.5擱針架距離 0-55mm（共11塊）
2.2.6精度 ±0.1mm
2.2.7針管規(guī)格 0.2mm-3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁）
2.2.8加載速度 1mm/min
2.2.9速度精度 ±0.1mm/min
2.3 醫(yī)用注射針管韌性測試儀參數(shù)要求
2.3.1實驗頻率 0.5HZ±0.025HZ
2.3.2彎曲角度 15°、20°、25°（25°內(nèi)可任意設(shè)置）
2.3.3雙向施力 20次（可以任意設(shè)置）
2.3.4管 壁 正常壁、薄壁、超薄壁三種任選
2.3.5公稱規(guī)格 0.2-3.4mm（可任意輸入）
2.3.6彎曲精度 ±0.1mm
2.4魯爾圓錐接頭綜合測試儀參數(shù)要求
2.4.1軸向力 0-100N任意設(shè)置（分辨率 0.001N）
2.4.2分離力 20-40N(0-100N)
2.4.3力值精度 0.5級
2.4.4加壓水壓 0-400KPa任意設(shè)置（分辨率0.001KPa）
2.4.5壓力精度 0.5級
2.4.6測試扭矩 0.01-0.50Nm任意設(shè)置（分辨率0.001Nm）
2.4.7扭力精度 0.5級
2.5 醫(yī)療器械流量測試儀參數(shù)要求
2.5.1測試壓力 0-400KPa
2.5.2壓力分辨率 0.1KPa
2.5.3壓力精度 ±0.5%FS
2.5.4流量分辨率 0.01ml
2.5.5天平 0-610g
2.5.6精度 0.01g
2.5.7氣源接口 Ф8mm聚氨酯管
2.5.8試驗接口 6%魯爾接頭（可定制其他尺寸）
2.6 注射器密合性負壓測試儀參數(shù)要求
2.6.1真空度 0.01- -90.00KPa
2.6.2真空精度 0.5級
2.6.3分段試驗 1-5段（可自由設(shè)定）
2.6.4回差設(shè)置 0.01-5.00KPa（可自由設(shè)定）
2.6.5保壓時間 0.1-99999s（可自由設(shè)定）
2.6.6真空室尺寸 Φ270 mm x 210 mm （H）
2.7 醫(yī)療器械性能測試儀參數(shù)要求
2.7.1測量范圍 0-300N
2.7.2精度等級 0.5級
2.7.3測量速度 1-600mm/min（無極變速）
2.7.4速度精度 ±0.5%誤差
2.7.5行 程 600mm
2.7.6壓力傳感 0-400kpa
2.7.7精 度 0.5級
2.7.8 夾 具 注射器正壓密合性夾具、滑動性夾具、穿刺力夾具、連接牢固度夾具
2.8穿刺力測試儀參數(shù)要求
2.8.1測量范圍 0-50N （可定制其他量程）
2.8.2測量精度 ±1%
2.8.3測量速度 1-500mm/min無極變速
2.8.4速度精度 ±1%誤差
2.9斷裂力和連接牢固度測試儀參數(shù)要求
2.9.1測量范圍 0-300N （其他量程可定制）
2.9.2測量精度 ±0.5%
2.9.3力值分辨率 0.001N
2.9.4測量速度 1-500mm/min無極變速
2.9.5速度精度 ±1%誤差
2.9.6位移分辨率 0.01mm
2.10滑動性測試儀參數(shù)要求
2.10.1測量范圍 0-100N （其他量程可定制）
2.10.2測量精度 ±1%
2.10.3力值分辨率 0.001N
2.10.4測量速度 1-600mm/min無極變速
2.10.5速度精度 ±1%誤差
2.10.6位移分辨率 0.01mm
2.11 注射器密合性正壓測試儀參數(shù)要求
2.11.1測量范圍 0-400KPa
2.11.2測量精度 0.5級
2.11.3力值分辨率 0.01KPa
2.11.4側(cè)向力 0.25-3N（砝碼或環(huán)形力值傳感器）
★3 質(zhì)保及服務(wù)要求
3.1保修期不低于12個月
3.2保修期內(nèi)如有產(chǎn)品質(zhì)量問題，供方負責(zé)免費維修。如運輸過程中儀器受損，由供方負擔(dān)儀器材料費、維修費、儀器往返廠運費。
3.3保修期外應(yīng)長期提供技術(shù)支持，終生不收維修費，只收取基本材料費及運費。
3.4 供方在接受服務(wù)請求后應(yīng)在1小時內(nèi)做出回應(yīng)，2小時內(nèi)提出處理意見和解決方案。
3.5 返廠維修儀器供方應(yīng)自收到后2個工作日內(nèi)處理完畢，并將處理情況通知用戶。
3.6 供方應(yīng)承諾提供及時、迅速、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，能夠迅速快捷地提供貨物的備品備件，并能保證招標(biāo)人能夠及時買到貨物所需的備品備件和易損件。
