生物學(xué)性能資料要求
醫(yī)療器械產(chǎn)品生物學(xué)性能資料要求
樣品送檢時需提供如下資料：
1） 《檢驗委托書》；
2） 《生物學(xué)性能選項表》；
3） 檢驗樣品清單；
4） 產(chǎn)品信息（包括：產(chǎn)品分類、材料組成、規(guī)格型號的描述、結(jié)構(gòu)圖、預(yù)期用途）。
送檢時需提供以上資料紙質(zhì)版，加蓋公章?！稒z驗委托書》和《生物學(xué)性能選項表》在我中心網(wǎng)站下載區(qū)下載。填寫后發(fā)送到standard42@163.com
如果委托方需要分別按照國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)出具生物學(xué)評價報告，請在受理時提出，否則受理后原則上不再補充出具報告，對于委托合同中的信息也不允許修改。
如果產(chǎn)品存在多個部件分別檢測，請在《檢驗委托書》中明確每個部件在出具中英文報告時的名稱。
