關于生物學性能檢測附件的填寫說明
關于生物學性能檢測附件的填寫說明
按照國藥總局對醫(yī)療器械注冊管理的新要求,我中心為規(guī)范新委托的樣品生物學性能項目及試驗條件,制定了《生物學性能選項表》。該文件將作為委托書的附件,所指定的條件將直接反應到生物學評價報告中。請委托單位在委托前認真填寫,對所委托的所有項目及試驗條件作出選擇。
附件:
《生物學性能選項表》合同點擊下載
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按照國藥總局對醫(yī)療器械注冊管理的新要求,我中心為規(guī)范新委托的樣品生物學性能項目及試驗條件,制定了《生物學性能選項表》。該文件將作為委托書的附件,所指定的條件將直接反應到生物學評價報告中。請委托單位在委托前認真填寫,對所委托的所有項目及試驗條件作出選擇。
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四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心有限公司